保健食品注册 保健食品注册管理办法

保健食品标准

食品总局对保健食品标准规定

保健食品注册 保健食品注册管理办法

保健食品注册 保健食品注册管理办法

第四条保健食品注册，是指食品品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求1、申报材料出现的产品名称应包括产品品牌和型号。，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

第五条食品品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。

省、自治区、直辖市（食品）品监督管理部门受食品品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

食品品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。

第六条保健食品的第三十六条 变更申请的理由依据充分合理，不影响产品安全性、保健功能和质量可控性的，予以变更注册;变更申请的理由依据不充分、不合理，或者拟变更事项影响产品安全性、保健功能和质量可控性的，不予变更注册。注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

办理保健食品生产许可证需要什么材料？

7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同；

需要食品生产许可证、食品流通许可证、营业执照等资格证明和许可证件

办事依据

受理范围

已获《保健食品批准证书》，在本地生产保健食品的企业。

受理条件

1、 产品获《保健食品批准证书》。

2、 生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405－1998）的规定。

3、 提交的申报材料齐全、合法、有效。

申报材料（一式三份）：

1、保健食品卫生许可证申请表；

2、《保健食品批准证书》；

3、产品质量标准（办理总局健字号审批流程企业标准）；

5、产品配方及依据；

6．生产工艺及简图；

8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；

9、产品设计包装及产品说明书样稿；

10、产品的卫生监测资料。

11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。

食品品监督管理局规定的保健食品功能有几种

(三)产品技术要求材料;

食品品监督管理局规定的保健食品功能有27种：

4、生产企业卫生规范及制定说明；

1、增强免疫力功能；

2、改善睡眠功能；

3、对化学性肝损伤有辅助保护功能；

4、增加骨密度功能；

5、提高缺氧耐受力功能；

6、对辐射危害有辅助保护功能；

7、缓解体力疲劳功能；

8、缓解视疲劳功能；

9、功能；

10、祛功能；

12、改善皮肤油份功能；

13、辅助降血脂功能；

14、辅助降血糖功能；

15、抗氧化功能；

16、辅助改善记忆功能；

17、促进排铅功能；

18、清咽功能；

19、辅助降血压功能；

20、促进泌乳功能；

21、减肥功能；

22、改善生长发育功能；

23、改善营养性贫血功能；

24、调节肠道菌群功能；

25、促进消化功能；

26、通便功能；

27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。

《保健食品注册与备案管理办法》第五条

食品品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合食品品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品品监督管理部门委托的其他工作。

如何办理健字号

第三条在中华境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。

材料受理

（1）申属于特殊食品，请材料齐全、符合法定形式要求的，受理机构应当予以受理，

并向注册申请人出具加盖食品品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》。

（2）国产保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为：国食健申G+4位年代号+4位顺序号、国食健续G+4位年代号+4位顺序号、国食健更G+4位年代号+4位顺序号、国食健转G+4位年代号+4位顺序号、国食健补G+4位年代号+4位顺序号。

（3）进口保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为：国食健申J+4位年代号+4位顺序号、国食健续J+4位年代号+4位顺序号、国食健更J+4位年代号+4位顺序号、国食健转J+4位年代号+4位顺序号、国食健补J+4位年代号+4位顺序号。

材料移交

（1）受理机构受理申请材料后，应在3个工作日内将申请材料一并送交食品品监督管理总局保健食品审评中心（以下简称审评中心）。

（2）审评中心应在移交当日核实并填写《保健食品注册申请材料移交单》，签收申请材料。

保健功能审查组功能专家审评职责

（2）对标签说明书样稿拟定的适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等进行审评；

（3）保健功能动物试验使用非定型样品，人群食用评价试验使用与保健功能动物试验、安全性评价试验不同批次样品的，对样品的试制现场核查提出建议。

保健食品的管理，规范申报与审评工作，确保益生菌类保健食品的安全性、保健功能及质量可控性，根据《中华食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》，制定本规定。

扩展资料

上面是蓝冒保健食品，卫食健字格式有两种

一种是国产的批号，格式是：卫食健字（年号）第××××号。

一种是进口的批号，格式是：卫食健进字（年号）第××××号。

卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由和食品品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是2004年及以前的批准号，自2004年成立了食品品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用规定的保健食品标志。

参考资料来源：

销售保健食品的商家需要准备什么资质？

保健食品卫生许可证申报须知

办事依据：《中华食品卫生法》、《保健食品管理办法》

受理范围：已获《保健食品批准证书》，在本地生产保健食品的企业。

1、 产品获《保健食品批准证书》。

2、 生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405－1998）的规定。

3、 提交的申报材料齐全、合法、有效。

申报材料（一式三份）：

1、保健食品卫生许可证申请表；

2、《保健食品批准证书》；

3、产品质量标准（企业标准）；

5、产品配方及依据；

6．生产工艺及简图；

8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；

9、产品设计包装及产品说明书样稿；

10、产品的卫生监测资料。

11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。

注意事项：

3、申请表要用钢笔或碳素笔填写，空格处以“无”字填写；其他申报材料均使用A4．规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应完整清楚，不得涂改。

5、产品的卫生监测资料由自治区卫生厅确定的检验机构提供，由区卫生监督所派监督员现场采取三个生产批次的样品，申报者送检。

6、使用保护野生动植物作为原料的，需提供有关合法使用野生动植物的证明材料。

办理时限：

1、 自收到申报材料5个工作日内作出是否受理决定；

2、 审查合格的自受理之日起30个工作日内上报卫生厅审批

扩展资料

市场上的大体可以分为一般保健食品、、保1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照，证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。2、保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件；3、保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件；以上两证部分厂商是二证合一，具体要看经营范围以及许可范围。4、保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件；5、保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；6、如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；7、如系进口保健食品，需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明复印件。健化妆品、保健用品等。

具有营养性、食物性天然品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，目前带“健”字批号的品；保健化妆品具有化妆品的性质，不局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；

保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。随着大家健康保健意识的不断增强，保健食品市场也空前的火爆起来。火爆的市场中，各种产品的质量也是参不齐。接下来就教给大家如何挑选正规合适的保健食品。

参考资料

销售保健食品的商家需要准备的资质材料文件

1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照，证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。

2、保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件；

3、保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件；以上两证部分厂商是二证合一，具体要看经营范围以及许可范围。

4、保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件；

5、保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；

6、如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；

7、如系进口保健食品，需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明复印件。

扩展资料：

办事依据：《中华食品卫生法》、《保健食品管理办法》

受理范围：已获《保健食品批准证书》，在本地生产保健食品的企业。

1、 产品获《保健食品批准证书》。

2、 生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405－1998）的规定。

3、 提交的申报材料齐全、合法、有效。

申报材料（一式三份）：

1、保健食品卫生许可证申请表；

2、《保健食品批准证书》；

3、产品质量标准（企业标准）；

5、产品配方及依据；

6．生产工艺及简图；

8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；

9、产品设计包装及产品说明书样稿；

10、产品的卫生监测资料。

11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。

注意事项：

3、申请表要用钢笔或碳素笔填写，空格处以“无”字填写；其他申报材料均使用A4．规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应完整清楚，不得涂改。

5、产品的卫生监测资料由自治区卫生厅确定的检验机构提供，由区卫生监督所派监督员现场采取三个生产批次的样品，申报者送检。

6、使用保护野生动植物作为原料的，需提供有关合法使用野生动植物的证明材料。

办理时限：

1、 自收到申报材料5个工作日内作出是否受理决定；

2、 审查合格的自受理之日起30个工作日内上报卫生厅审批

参考资料：

1、咨询后领取并填写《食品流通许可申请书》，同时准备相关材料；

3、自受理之日起，内凭通知或通知书领取《食品流通许可证》。

恒道-贷办个体营业执照+预包装和食品流通许可证+出版物许可证

下证付款，2-4工作日下证（适用网络销售）搜-某-宝-恒道电商

食品流通许可证，是对食品流通许可证的发放、发放条件、发放程序以及与食品卫生许可证的衔接等问题予以明确。2014年10月23日之前，规定对食品经营者必须坚持先证后照，未取得前置审批文件，不得办理注册登记手续。2014年10月23日，通过关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定（国发〔2014〕50号），改为后置审批，规定对食品经营者必须先照后证。

保健食品注册和备案的区别

生产和进口下列保健食品应当依法备案。

保健食品注册与备案的区别如下：

1、材料要求不同

注册制和备案制产品的申报材料名目虽然大致相同，但某些关键要素却大有不同。如申请保健食品注册应当提交产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；

2、有效期限不同

保健食品注册证书有效期为5年。已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录，并符合相关技术要求，保健食品注册人申请变更注册，或者期满申请延续注册的，应当按照备案程序办理。而保健食品备案凭证目前未见规定有效期。

保健食品注册与备案的涵盖范畴不同如下：

1、用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；

2、首次进口的保健食品。首次进口的保健食品，是指非同一、同一企业、同一配方申请境内上市销售的保健食品。

1、使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；

2、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

保健食品注册与备案的监管机构不同。

品监督管生产和进口下列产品应当申请保健食品注册。理局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市食品品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合食品品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

综上所述，注册制的保健食品和首次进口备案的保健食品归局管，省级品监督管理部门负责接收其他相关保健食品备案材料。 【法律依据】：

《保健食品注册与备案管理办法》第三条

保健食品注册，是指食品品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

第四条

保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

卖需要什么证?

第四十六条 国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。

卖需要办哪些证?

都是由食品和品监督管理局审批的，冠“国食健字”号。2003年7月之前是由审批的，冠“卫食健字”号。两者之间没有贵之分。

一楼回答的不专业。

一、先拿你经销的到你们当地卫生监督所办理检样，办《食品卫生许可证》。

二、你的从业人员也要到卫生监督所办理健康证。

三、拿着《食品卫生许可证》到工商局（所）办理营业执照。

四、拿着《营业执照》到税务局（所）办理税务登记证，现在是国税地税一个证。

销售保健食品的商家需要准备什么资质？

1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照，证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。2、保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件；3、保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件；以上两证部分厂商是二证合一，具体要看经营范围以及许可范围。4、保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件；5、保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；6、如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；7、如系进口保健食品，需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明覆印件。

卖要什么证，需要些什么？

若是实体店,一般要求2人以上,需要卫生许可证(办理卫生许可证需要健康证),工商营业执照和税务登记证(税务中有国税和地税).

销售需要的手续都有那些?

卫生许可证，工商执照，税务登记 健康证

需要厂家的三证。

主要是卫生局下属的卫生监督部门

是与厂抚的事，与无关

办理专卖店营业执照需要什么

需要先到当地县区级的食品品监督管理局申请《经营许可证》，

然后才能办营业执照，办《税务登记证》

首先你自己去决定是办个体户还是公司企业。

个人建议，你没必要办公司，还是办个体户营业执照比较好，

办个体户营业执照的手续就简单方便很多，费用低廉，只需要23块，

具体手续大致如下：

1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定你的店名

2、到当地县区级的食品品监督管理局申请《经营许可证》

3、取得《经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》（办个体户营业执照只需要23块，这个费用是全国统一的。）

需要的材料是：原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《经营许可证》原件和复印件。

4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》 （15块/证）

销售保健食品要办理相关的许可证吗

食品卫生许可证，营业执照

食品卫生许可证这个就是街上卖烧饼的也要办的。

卖需要什么证

一楼回答的不专业。

一、先拿你经销的到你们当地卫生监督所办理检样，办《食品卫生许可证》。

二、你的从业人员也要到卫生监督所办理健康证。

三、拿着《食品卫生许可证》到工商局（所）办理营业执照。

四、拿着《营业执照》到税务局（所）办理税务登记证，现在是国税地税一个证。

卖保健食品需要什么证

现在已经没有食品流通可证了，凡是食品类（含所有吃的喝的），都需要统一到当地食局部门办理食品经营许可证。保健食品品也属于食局监管。

想开个卖的店铺，需要办什么证件?

1、去工商局名称核准；

2、带本人明、经营场地使用权证明和租赁合同到工商局申请注册登记，取得企业营业执照。

二、带营业执照、、经营场地证明到地税办税务登记证；凭税务登记证、会计从业资格证在税务办领购证，凭证领购。

卖和日用品需要办什么证件

营业执照

保健食品注册与备案管理办法(2020修订)

境外生产厂商，是指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织。第十二条申请保健食品注册应当提交下列材料：

章总 则条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华食品安全法》，制定本办法。第二条在中华境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。第三条保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。第五条市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级市场监督管理部门委托的其他工作。第六条市场监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。

市场监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。

市场监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。

保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律。

保健食品注册申请人或者备案人应当协助市场监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。第八条省级以上市场监督管理部门应当加强信息化建设，提高保健食品注册与备案管理信息化水平，逐步实现电子化注册与备案。第二章注 册第九条生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：

（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；

（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。

首次进口的保健食品，是指非同一、同一企业、同一配方申请境内上市销售的保健食品。第十条产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。第十一条国产保健食品注册申请人应当是在境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。

申请进口保健食品注册的，应当由其常驻代表机构或者由其委托境内的机构办理。

（一）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律承诺书；

（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；

（三）产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；

（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及、违禁物成分等检测报告；

（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；

（八）产品标签、第三十五条 申请进口保健食品变更注册或者延续注册的，除分别提交本办法第三十三条、第三十四条规定的材料外，还应当提交本办法第十三条款(一)、(二)、(三)、(四)项和第二款规定的相关材料。说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的品名称不重名的检索材料；

（九）3个最小销售包装样品；

（十）其他与产品注册审评相关的材料。

保健食品的注册号有几种？

受理条件：

我国目前有两种保健食品批准文号：

2、递交相关文书材料，材料齐全后，可领取《受理通知书》后等待许可核准结果，需要现场核查的配合工商机关现场核查。

1、由2003年以前核发，批准文号为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）；

2、由食品品监督管理局2003年以后核发，批准文号为“国食健字G 四位年份代码 四位顺序号”(国产)及“国食健字J 四位年份代码 四位顺序号”（进口）。